Étincelle

30代で乳がんになったうるーのきらめく人生にするためのブログ

リュープリンSRが欠品になる見込み?!

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先日リュープリンPROに変えたのもつかの間にリュープリンSRが欠品になるのはではないかという情報が入ってきました。

ただ、リュープリンの武田薬品からは何もアナウンスが出ない状態が続いてましたが2020年6月17日付けでニュースリリースが出たようです。

※個人の体験になりますのでそれぞれの状況と異なることもあることをご了承くださいませ。

リュープリンSRが欠品?!

まずは確かな情報を得るべく、製薬会社のプレスリリースを確認しますよね。

SRが欠品になるという情報が出回った少しあとにようやく出たという感じです。

しかもすごくふわっとした感じで。

2020年6月17日付けででているニュースリリースにはWarning letterをもらったけど、ちゃんと対応してるし影響はないと言っている?!

 

え?どういうことです????

欠品しますよね?!え?!えっ??

という内容でした。

 

病院向けにはお知らせが届いているようですが、一般の人が見られるのは2020年6月18日現在ここまでのようです。あとは医療者向けページや会員登録やログインをしないと詳細は公式には確認できません。

 

一般の私はこちらの簡単にまとめられているのを確認できるくらいです。

SRが欠品する見込みで、リュープリン注射用キットも出荷調整に入るということはSR以外も危ういということですよね。

Warning Letter

英語ですがWarning Letter載せておきます。

Warning Letterとはすぐに出されるものではなさそう?!

社会的制裁…ほぅ。

リュープリンSRとは?

乳がんの治療では閉経前の女性に脳の視床下部から分泌されるLH-RHの作用を抑えてエストロゲンの分泌を抑える薬です。

このうちのSRが欠品対象でその他も出荷調整とのこと。

他の代替品はアストロゼネカのゾラデックスになるかと思いますが、当然こちらも既存の投与している患者を守るために出荷調整になるようです。

SRを使用している方は、SRの在庫がなくなれば4週間製剤かPRO、はたまたゾラデックスに変えていく必要があるけど、(この辺りのエビデンスはどうなんだろ?)それも出荷調整に入っているのだから生産が戻らないかぎりいずれ治療ができなくなる人が出てきそうです。

あ、あと3.75mgならあすか製薬からジェネリックがでてたかな。

かと言ってリュープリンは間隔を守って投与しなければいけないので、入荷があるまで待ちましょうということも難しいはずだ。

3).閉経前乳癌の場合、本剤は12週間持続の徐放性製剤であり、12週を超える間隔で投与すると下垂体−性腺系刺激作用により性腺ホルモン濃度が再度上昇し、臨床所見が一過性に悪化する恐れがあるので、12週に1回の用法を遵守する。

出典元:リュープリンSR注射用キット11.25mgの基本情報(薬効分類・副作用・添付文書など)|日経メディカル処方薬事典

毎日まじめにタモキシフェンを服用して、リュープリンも副作用を受け入れながら地道に再発防止のために過ごしているのでそういう事情で投与が出来なくなった場合はなかなか納得しがたいですよね。

しかし、工場でいろいろ指摘を受けているそうだけど、今まで生産されていたものは患者にとって不利益になるとういことはないのだろうか。

アラガン社のインプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA-ALCL)のときもそうだったけど、1社に偏っていると何かあった時に不安が残ります。

まとめ

2020年6月26日現在、乳癌学会もまだお知らせを出していないしきっと現場も混乱しているんだと思います。高価な注射なので在庫もそんなに抱えられないでしょうし、SRが欠品になれば4週間製剤かPROに流れてくのが最初の流れかな?

どのリュープリンにするかで薬価がかなり変わるので鵜呑みに4週間製剤にするのもなんだかな、という感じです。

私はこのSR欠品情報の少し前にSRからPROに変えているので、次は6ヶ月後になります。なんてナイスタイミングで変えたんだ!神がかっているとさえ思いました。(笑)1ヶ月後2ヶ月後どうなってるかな?なかなか長引きそうな問題ですが、6ヶ月後に生産が戻っていれば取り越し苦労で終わるのでそうなってほしいです。

それにしてもSRからPROに変えた副作用の変化が地味にダメージです。